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生物制药本科专业人才培养方案

Undergraduate Program for Specialty in Biological Pharmacy

专业代码：083002T

一、培养目标与毕业要求

（一）培养目标

本专业致力于培养德、智、体、美、劳全面发展，适应21世纪生物制药工业及其相关领域建设发展需要和人才市场需求，掌握生物制药专业基础知识、基本原理、基本技能和管理营销知识，具有高度的社会责任感、良好的道德修养和健康的心理素质，具有良好的创新意识、创业精神、法制观念、环保意识、团队精神和职业道德，具备分析和解决复杂工程问题的能力以及创新创业能力，能够从事生物制药及相关专业领域科学研究、技术开发、工艺与工程设计、生产组织、管理与技术服务等方面工作的高素质专门工程技术人才。

要求培养的学生毕业五年以后，能在工业界、学术界、教育界顺利地开展与专业相关的工作，适应独立和团队工作环境；能够在全球生物医药科技突飞猛进的大背景下理解和解决生物制药实践相关问题；能够通过终身学习适应职业发展，在生物制药领域具有职场竞争力，更好的胜任相关行业和领域的工作岗位。

  具体培养目标：

目标1：具备健全的人格、正确的世界观、人生观和价值观，具有良好的思想道德品质、团结协作精神和高度的社会责任感；具备一定的人文社会科学素养和基本职业道德，能够遵守制药行业规范，具有良好的语言和文字表达、人际交往、团队协作和组织管理能力，具有一定的国际视野和跨文化交流与合作能力，对生物制药及其相关领域的国际状况有基本全面的了解。

目标2：系统掌握微生物药物、重组蛋白药物、生物制品、抗体药物、保健品等生物制药专业及相关学科的基础知识、基本理论和基本技能，以及生物制药领域科学研究、技术开发、工程设计的研究方法和技术手段；了解生物制药及相关学科前沿、发展现状和趋势；了解药品研发、生产、工程设计等相关的技术标准与政策法规；具有应用现代信息技术获取专业相关信息和解决相关问题的基本能力；具有综合运用所学知识、原理和方法进行工程技术改造与创新、工艺工程设计与分析等解决复杂工程问题的基本能力，具有质量、安全、环保、健康及可持续发展意识，获得行业认可，具备就业竞争力。，

目标3：具有自主学习和终身学习的意识，能够通过继续教育或其它终身学习途径拓展知识和能力，不断提升专业水平，具有适应行业发展的能力。

（二）毕业要求

1.知识结构要求（A）

A1. 良好的通识教育

A1-1. 具有较好的人文修养和坚定正确的政治方向：具有一定的文学、艺术、哲学、思想道德、法学、社会学、心理学和军事理论等方面的知识。

A2. 扎实的专业基础教育

A2-1. 具有扎实的学科基础知识：掌握高等数学、概率论、线性代数、物理化学、无机及分析化学等方面的基本理论和基本知识；

A2-2. 具有获取专业相关信息的能力：掌握一门外国语，能阅读外文专业文献；掌握计算机应用基础知识、资料查询、文献检索的基本方法，具有运用现代信息技术获取相关信息的能力；

A2-3. 掌握牢固的专业基础知识和基本技能：系统掌握生物化学、细胞生物学、微生物学、医学免疫学、有机化学、生理学、药理学、药剂学、药物分析、药物化学等方面的基本理论、基础知识和基本技能。

A3. 系统的专业教育

A3-1：具备一定的专业提高知识（抗体与蛋白药物方向）：掌握抗体药物研究与应用、疫苗研究与应用、生物信息学、基因工程制药、仪器分析与波谱解析、生物物质分离工程、计算机辅助药物设计等知识；能综合运用所掌握的理论知识和技能，具有从事生物医药及其相关领域产品生产和生物药物的研制与开发的基本能力；

A3-2：具备一定的专业提高知识（微生物与生物制品方向）：掌握生物制药工艺学、发酵工艺学、酶工程、生物技术药物研究开发与质量控制、中药学、药用生物资源（药用微生物资源、药用海洋资源、药用植物和动物资源）等知识；具备生物药物新资源、新产品、新工艺生产与研究开发的基本素质；

A3-3：具备一定的专业拓展知识（药事政策与企业管理方向）：掌握国内外药事管理与法规、医药企业管理学（药品知识产权保护理论与实务）、新药设计开发与注册申报、医药产业发展年度报告等方面的基本知识，熟悉国内外关于制药方面的的方针政策和法规。

2. 能力结构要求（B）

B1.具备良好的知识应用能力

B1-1：具备获取知识的能力：自学能力、信息处理能力等；

B1-2：具备应用知识的能力：综合应用药学知识解决问题能力，综合实验能力，生物制药相关实践能力、信息技术应用能力等。

B2.具有较强的实践能力

B2-1：专业实践能力：具有生物制药仪器与设备使用能力、生物药物分析检测能力、药物注册申报能力等；具有一定的生物制药行业的实践或实训经历，了解本领域的前沿技术及发展趋势；具有较强的创造性思维能力、开展创新实验技能研究能力；

B2-2：开拓创新能力：国内外文献阅读和总结能力、实验设计能力、团队协作能力、进行创新创业的初步能力等；

B2-3：交流合作能力：具有一定的学术演讲能力、PPT制作能力、论文撰写能力、组织协调能力、交流与表达能力、人际交往和团队协作等方面的能力。

3. 核心素养结构要求（C）

C1. 具有良好的思想道德素质

C1-1：热爱祖国，拥护中国共产党的领导，掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、三个代表、科学发展观和习近平新时代中国特色社会主义思想的基本原理；具有正确的世界观、人生观和价值观，遵纪守法，具有较强的团队意识和健全的人格；具有社会主义核心价值观所倡导的精神和优良品质。

C2. 具有较高的文化素质

C2-1：掌握一定的人文社科基础知识，具有较好的人文修养，具备一定的文化和艺术鉴赏能力。

C3. 具备良好的专业基本素质

C3-1：掌握生物制药方面的基础知识、基本理论和基本技能；掌握现代生物制药的基本技术路线和工艺过程以及检测和制剂技术；能比较熟练地阅读、翻译本专业科技文献和相关资料。掌握中外文资料查询、文献检索和运用现代信息技术获取相关信息的基本方法；了解生物药物及相关学科的理论前沿、应用前景、发展动态和产业状况，以及关于生物药物科学研究、知识产权、药事管理等方面的法规和政策。

C4. 具有健全的身心素质

C4-1：具备健全的心智和良好的身体素质，养成锻炼身体的好习惯。

表1  专业毕业要求对专业培养目标的支撑关系

注：H：高支撑度，M：中支撑度，L：低支撑度。

二、修业年限、计划总学时、学分及授予学位

本专业基本学制为四年，学校实行学分制下的弹性学制。计划总学时为2916学时，总学分为187学分。允许学生在 3～6 年内修完规定课程，修满规定学分，准予毕业。符合学位授予条件者，经校学位委员会审核通过，可授予工学学士学位。

三、主干学科与主要课程

主干课程：药理学、药剂学、药物分析、药物化学、医学免疫学、药学概论、制药安全工程概论、基因工程药物、抗体药物研究与应用等。

主要课程：

高等数学、概率论、线性代数、物理化学、无机及分析化学、生物化学、细胞生物学、微生物学、分子生物学、医学免疫学、有机化学、生理学、药理学、药剂学、药物分析、药学概论、药物化学、仪器分析与波谱解析、 Pharmacology

3

54

54

3

六

考查

2423161916

药用生物资源

3

54

54

3

六

考查

2423171917

文献检索与专业英语

Literature Searches and Special English

3

54

54

3

七

考查

小计

12

216

216

药事法规与企业管理课程模块

2423251801

工程制图与CAD

Engineering Drawing and CAD

3

54

36

18

3

五

考查

1.专业选修课程共分为三个课程模块，要求药事法规与企业管理课程模块需选修至少12学分。

2. 建议优选课程为工程制图与CAD、制药设备与车间设计、药品生产质量管理工程、新药设计开发与注册申报、药事管理与法规

2423261802

制药过程安全与环保

Pharmaceutical Process Safety and Environmental Protection

2

36

36

2

六

考查

2423261803

制药设备与车间设计

Pharmaceutical Equipment and Workshop Design

3

54

54

3

六

考试

2423261804

药品生产质量管理工程

Pharmaceutical Production Quality Management Engineering

2

36

36

2

六

考试

2423261805

新药设计开发与注册申报

R&D and Registration for New Drugs

2

36

36

2

六

考查

2423261806

医药企业管理学

Medicine Enterprise Management

2

36

36

2

六

考查

2423271807

药事管理与法规

Law and Regulation

2

36

36

2

七

考查

2423371803

药品知识产权保护理论与实务

of Intellectual Property Protection Pharmaceuticals

1

18

18

2

七

考查

2423371804

医药产业发展报告

Report of Development

1

18

18

2

七

考查

2423301805

药学前沿学术讲座

Academic Lectures of Pharmacy Frontier

1

18

18

一~八

考查

小计

12

216

198

18

合计

35

630

576

54

实

践

教

学

必修

基础

实践

2424111802

无机及分析化学实验

Experiments of Inorganic and Analytical Chemistry

1

36

36

2

二

考试

1104121807

大学物理实验II

Experiment of College Physics II

0.5

18

18

2

二

考试

小计

1.5

54

54

专业

实践

2424141803

仪器分析（实验）

Experiments of Analysis of Instrument

1

36

36

3

四

考试

2424131804

细胞生物学（实验+仿真）

Experiment of Cell Biology

1.5

54

54

3

三

考试

2424131805

生物化学（实验）

Experiment of Biochemistry

1.5

54

54

3

三

考试

2424121806

有机化学（实验）

Experiments of Organic Chemistry

1

36

36

3

三

考试

2424131807

微生物学（实验）

Experiment of Microbiology

1.5

54

54

3

三

考试

2424141808

分子生物学（实验）

Experiment of Molecular Biology

1.5

54

54

3

四

考试

2424151809

药理学（实验+仿真）

Experiments of Pharmacology

1.5

54

54

3

五

考试

2424151810

药物分析（实验+仿真）

Experiments of Drug Analytical

1

36

36

4

五

考试

2424161811

细胞培养与抗体工程（实验+仿真）

Experiments of Cell Culture and Antibody Engineering

1.5

54

54

3

六

考试

2424161812

药剂学（实验+仿真)

Experiments of Pharmaceutics

1.5

54

54

3

六

考试

2424261813

生产见习

Production Trainee

1

六

考查

小计

14.5

522

综合

实践

2424271914

毕业论文（设计）

Graduation Thesis（Design）

16

16周

七~八

考查

2424261816

第二课堂

Second Class

3

一~八

考查

2424261815

制药设备与车间设计课程设计

Pharmaceutical Equipment and Workshop Design Course Design

4

4周

六

考查

2424281818

实习（实习+仿真）

Practice

12

12周

七~八

考查

小计

35

32周

选修

2424261817

学生创新创业实践

Innovation and Entrepreneurship Practice of Students

1

六

考查

2424271818

社会实践

Social Practice

1

七

考查

小计

2

合计

51

576

总计

187

2916

六、主要课程（教学活动）与毕业要求对应矩阵（见表3）

表3 主要课程（教学活动）与毕业要求对应矩阵

七、专业课程设置（见表4）

表4 专业课程设置

八、各类课程的学时、学分统计（见表5）

表5 各类课程的学时、学分统计

九、其他说明

表6  建议修读学分学期分配表

专业负责人：            教学院长：            学院教授委员会主任：         院长：

教务处负责人：          分管教学校长：